Chuyên gia QA với kinh nghiệm quản lý chất lượng sản phẩm | Nữ | 1988 | TP.Thủ Đức – TP.Hồ Chí Minh
Giới thiệu về ứng viên
QA Engineer, ISO 13485, GMP-WHO, Quality Management, FMEA, Quality Auditor …
NGUYỄN THỊ HUYỀN CẦM
Email: [Email]
Điện Thoại: [Điện Thoại]
Ngày sinh: 20/04/1988
I. Trình độ
– Học Vấn: Đại học Bách Khoa Hà Nội
– Chuyên ngành: Công nghệ Môi trường
– Bằng cấp: Kĩ sư
II. Kinh nghiệm làm việc
1. Bimedtech (2018 – Nay)
– Trưởng Nhóm Quản Lý Chất Lượng
– Triển khai và xây dựng thành công hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485 và GMP-WHO
– Kiểm soát quy trình sản xuất sản phẩm theo FMEA đã lập ra
– Đưa ra hành động khắc phục, phòng ngừa cho các sự không phù hợp tại nhà máy
– Nguyên vật liệu không đạt
– Độ bụi, vi sinh trong hệ thống HVAC
– Nhiệt độ lưu trữ, bảo trì bảo dưỡng máy móc trang thiết bị
– Sử dụng công cụ 5 Why để phân tích nguyên nhân gốc rễ của sự không phù hợp trong hệ thống
– Quản lý, giám sát và phân bổ công việc cho các thành viên trong nhóm để hoàn thành các mục tiêu đề ra
2. Vipha (2014 – 2018)
– Chuyên Viên ISO
– Kiểm soát ban hành hệ thống tài liệu trong công ty
– Cập nhật các tiêu chuẩn, luật định có liên quan đến sản phẩm
– Lên kế hoạch và thực hiện các kì đánh giá nội bộ trong công ty
– Chịu trách nhiệm và tham gia vào các kì đánh giá bên ngoài của tổ chức chứng nhận, của khách hàng
– Báo cáo lên ban lãnh đạo về hoạt động của hệ thống QMS và đề xuất các cải tiến cần thiết
– Đánh giá nhà cung cấp dựa trên dữ liệu thu mua nguyên vật liệu
3. Nidec Copal (2012 – 2013)
– Nhân Viên 3Q6S
– Quản lí, giám sát công nhân viên trong việc thực hiện các nội quy, quy định của công ty
– Chịu trách nhiệm trong việc quản lí, đánh giá và duy trì hệ thống 3Q6S, Kaizen trong công ty
– Training về hệ thống quản lý chất lượng ISO, 5S, Kaizen cho từng phòng ban
– Training nội quy, quy định cho nhân viên mới
III. Chứng chỉ
– Kiểm tra, chỉnh sửa, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ đăng kí lưu hành sản phẩm, các văn bản ban hành, tài liệu nhằm đảm bảo thực hiện theo đúng quy định luật của Nhà nước (2008)
– English Level B (2011)
– Quality Auditor Controller – Đánh giá viên nội bộ ISO 13485 tại công ty Bureau Veritas (2014)
– Xây dựng các quy trình đặc trưng cho hệ thống như quản lý nguyên vật liệu đầu vào, vệ sinh phòng sạch, nội quy, quy chế (2017)
– FMEA tại BSI (2018)
IV. Mục tiêu nghề nghiệp
– Trở thành nhân viên có giá trị, đem lại ích lợi cho công ty
– Giúp đỡ gia đình và mọi người trong cuộc sống
