Nhân viên đăng ký thuốc và kiểm nghiệm chất lượng | Nữ | 1991 | Bình Thạnh – Hồ Chí Minh

Nhân viên đăng ký thuốc, Kiểm nghiệm thuốc, Quản lý hồ sơ, Phân tích hóa học, GMP, GLP, HPLC, GC, ISO 17025, ISO 9001, Kỹ sư Công nghệ Hóa học …

● Kinh Nghiệm:

○ FITO pharma

• Nhân viên đăng ký thuốc
• Quản lý hồ sơ, giấy tờ liên quan đến sở y tế, cục quản lý dược, cục vệ sinh an toàn thực phẩm
• Quản lý hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm chức năng
• Tiến hành đăng ký mới, đăng ký lại, thay đổi nhỏ, thay đổi lớn liên quan đến các sản phẩm của công ty
• Theo dõi các hợp đồng với các trung tâm, viện kiểm nghiệm
• Tiến hành gửi mẫu định kỳ bên ngoài
• Cung cấp các TCCS cho các trung tâm hoặc viện kiểm nghiệm khi có yêu cầu
• Cập nhật văn bản luật, thông tư, quy định, tiêu chuẩn có liên quan đến luật dược
• Nhân viên kiểm nghiệm thuốc
• Thẩm định phương pháp phân tích định tính, định lượng, các sản phẩm
• Sử dụng được tất cả thiết bị phân tích: HPLC, GC, UV-VIS, chuẩn độ điện thế, KF
• Tiến hành sắc ký lớp mỏng
• Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho các sản phẩm mới
• Hỗ trợ phòng R&D tiến hành làm mẫu
• Thực hiện thẩm định các phương pháp kiểm nghiệm và thẩm định các lô sản xuất
• Soạn thảo các quy trình, văn bản trong phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn GLP
• Được đào tạo, tập huấn GMP

○ Wonderful

• Nhân viên phòng thí nghiệm
• Quản lý và cập nhật hồ sơ, thủ tục ISO 17025 & ISO 9001
• Quản lý/cập nhật và báo cáo trưởng phòng tình hình sử dụng dụng cụ, thiết bị, hóa chất của PTN
• Nhận mẫu từ KCS, mã hóa mẫu và lưu hồ sơ các kết quả thử nghiệm
• Cập nhật văn bản luật, thông tư, quy định, tiêu chuẩn có liên quan đến hoạt động PTN
• Liên lạc các công ty hóa chất hỏi báo giá, mua dụng cụ hóa chất, vật tư PTN
• Lập hồ sơ, biểu mẫu, quy trình phù hợp với hoạt động của công ty trình trưởng phòng
• Lập đề xuất cung cấp (F2), mua vật tư (F1, F4) trình trưởng phòng
• Đem dụng cụ, thiết bị PTN ra bên ngoài hiệu chuẩn khi có yêu cầu
• Nhân viên phân tích
• Nhận mẫu, kế hoạch thử nghiệm tiến hành kiểm tra và báo cáo kết quả đến quản lý kỹ thuật/trưởng PTN
• Hiệu chuẩn nội bộ dụng cụ, thiết bị theo kế hoạch của quản lý kỹ thuật hoặc trưởng PTN
• Phân tích các chỉ tiêu hóa lý và vận hành máy GC & HPLC theo yêu cầu
• Thực hiện duy trì HTQL chất lượng và đóng góp vào việc đạt được các mục tiêu của hệ thống
• Bảo mật các thông tin liên quan đến lĩnh vực thử nghiệm, và thông tin về quyền sở hữu khách hàng
• Kiểm tra hàm lượng hoạt chất của nguyên liệu, thành phẩm/bán thành phẩm bằng GC/HPLC và thực hiện đầy đủ các chỉ tiêu hóa lý theo yêu cầu
• Tìm tài liệu soạn quy trình phân tích mẫu bằng phương pháp GC/HPLC
• Viết COA cho các lô hàng đã SX hoặc mẫu thử nghiệm đã thực hiện
• Soạn hướng dẫn sử dụng cho các thiết bị PTN
• Xác định hàm lượng COD của mẫu nước thải

○ Petrolimex Đà Nẵng

• Thực tập
• Tham gia đề tài nghiên cứu sự chống tách pha của nước đối với xăng sinh học E5
• Vận hành các máy đo độ ẩm, sắc ký GC, độ ăn mòn tấm đồng, hàm lượng lưu huỳnh
• Kiểm tra và phân tích các mẫu dầu

● TRÌNH ĐỘ CHUYÊN MÔN

○ Đại học Bách khoa Đà Nẵng

• Kỹ sư Công nghệ Hóa học – Dầu & Khí (09/2009 – 08/2014)

● THÔNG TIN BỔ SUNG

○ Tin học

• Văn phòng (Word, Excel, Power Point)
• Phần mềm Mô phỏng Dầu khí (ProII, Hysys), Tối ưu hóa (Lingo), phần mềm đồ họa (AI)

○ Ngoại ngữ

• Tiếng Anh

○ Bằng lái xe

• B2

● KỸ NĂNG

○ Làm việc độc lập hoặc theo nhóm, tự tin, năng động, nhiệt tình

○ Cá nhân

• Kiên nhẫn, thích nghi nhanh, thân thiện và hòa đồng

○ Giải trí

• Đọc sách, du lịch khám phá, chơi thể thao, nghe nhạc